医疗器械强制性标准(医疗器械的国家标准要求)-哆哆女性网

内容来源：nx.4617.cn更新时间：2024-05-20

深圳华声医疗技术股份有限公司因生产不符合强制性标准的医疗器械，被深圳市市场监督管理局罚款8.05万元。招股书显示，好博医疗收入构成分为物理治疗类、运动训练类、评估判断类、配件，报告期内，公司的主营业务收入主要来自物理治疗...招股书显示，好博医疗收入构成分为物理治疗类、运动训练类、评估判断类、配件，报告期内，公司的主营业务收入主要来自物理治疗...股权结构上，IPO前，董事长、总经理万永钢先生直接持有公司39.05%股份，其控制的上海博景持有公司5.11%股份，合计控制公司...另外，资产周转能力方面，好博医疗应收账款周转率分别为79.84次、186.48次和415.18次，存货周转率分别为2.42次、2.74次和2.83...去年营收2.63亿财务数据方面，2019年、2020年和2021年，好博医疗分别实现营业收入1.35亿元、1.88亿元和2.63亿元，年复合...《医疗器械监督管理条例》第六条规定“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械...“深圳市好克医疗仪器股份有限公司涉嫌生产不符合强制性标准的医疗器械案”。公告显示，深圳市好克医疗仪器股份有限公司因医疗...成立于2011年1月的好博医疗，主营业务为康复医疗器械产品的研发、生产和销售，产品覆盖神经康复、心肺康复、骨伤及疼痛康复、...好博医疗综合毛利率分别为62.58%、63.44%和63.82%，与同行相比，显著低于同行。好博医疗对此解释为主要系产品结构存在差异。2020年，市场推广费金额高于其他年度，好博医疗对此解释为主要是由于当年度公司为应对疫情对市场推广的影响，加大线上宣传力度...2020年，市场推广费金额高于其他年度，好博医疗对此解释为主要是由于当年度公司为应对疫情对市场推广的影响，加大线上宣传力度...有效性必须严格控制的医疗器械。 PGT-A试剂盒属于Ⅲ类医疗器械...按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构（包括医院、...总灰分、浸出物等不合格，医疗器械不符合强制性标准或经注册的产品技术要求，化妆品含有禁用原料等仍是易发风险点行政处罚决定书显示，深圳来福士雾化医学有限公司生产了不符合强制性标准的医疗器械便携式超声雾化器，对此，深圳市市场监督...组织研提各技术领域医疗器械强制性标准制定原则，系统梳理存量医疗器械强制性标准，研提5年修订计划。（二）建立国内外标准差异...广东省药品监督管理局4日发布行政处罚信息，信息显示，因生产不符合强制性标准医疗器械，广州一医疗器械公司被罚 8.25万元。...1项方法标准在2020年通过实施评价后拟整合修订为医疗器械推荐性行业标准。2016年至2020年发布医疗器械强制性标准统计情况见图...湖南圆梦医疗器械有限公司生产不符合强制性标准要求的医用防护口罩被处720000.00元罚款。同时，合格的进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签且说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准...