医疗器械的国家标准要求(医疗器械国家标准和行业标准)-哆哆女性网

内容来源：nx.4617.cn更新时间：2024-06-02

《上肢康复训练机器人要求和试验方法》，标准号：GB/Z...一进门就能看到这样一份国家标准，这是公司行业地位的体现。另一...根据国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和...要求及标准》《医疗器械监督管理条例》，销售（经营）抗原等需要...进一步优化完善医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准体系。经...要求等方面；1项方法标准在2020年通过实施评价后拟整合修订为...同时高标准地建设了地下停车库、地面停车位。总部基地的建成启用...可满足虎丘影像未来20年在国家绿色低碳政策要求下的发展需求，...《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式...需新转化制定的5项专用安全标准正在申请国家标准立项。四、标准...其次，根据国家规定，“一次性采样拭子”属于医疗器械产品，...还有着严格的生产环境要求和质量监管标准。合格产品的基本前提...并根据国家药监局、省药监局的相关文件精神，对各企业的质量管理工作提出了要求。各医疗器械企业要加强人员培训，不断提升法治...据了解，建设标准的制定主要按照药品、医疗器械、化妆品领域...要求，用以加强对检验检测机构的指导，完善科学权威的药品、医疗...国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《...《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会...PGT-A试剂盒属于Ⅲ类医疗器械，按照国家医疗器械相关法律强制...明确了基因测序诊断产品属于医疗器械，要求其按规定申请产品注册...据介绍，深圳医疗器械产业规模位居全国首位。医疗器械企业多，...在没有国标和行标的情况下，现行企业制定的产品技术要求不统一、...修订完善食品安全国家标准；按照“十三五”国家药品安全规划要求，督促推进药品医疗器械标准制修订。同时，加强对疫苗生产企业的...自2010年1月至2014年6月共收到涉及TDP的可疑医疗器械不良事件...《特定电磁波治疗器》的强制性产品标准，并要求于2023年5月1...积极研究参照先进地市工作标准，充分征求辖区内医疗器械经营企业...进一步明确审批要求，细化医疗器械第三方物流企业的经营场所、...图：1月4日，西安一家医疗器械企业的工作人员在生产抗原检测...（即快测）阳性作为新冠感染的诊断标准，不再要求病例“集中隔离...但要得到股东的批准和监管要求。华米科技和江苏亿通期望在一起，...凯象平台是一家全球医疗器械外贸服务平台。我们能为全球的医疗...国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地。获批一年来，我校...积极推进医疗器械监管新工具、新标准和新方法研究，取得了系列...这项标准无疑是从全国范围内，把公立医院在内的单位，采购国产...就明确提出：国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目...国家医疗器械监督抽样，抽取了标示为河南省华裕医疗器械有限公司...《一次性使用医用口罩》技术要求。 2019年4月，河北省药品监督...国家医疗器械监督抽样，抽取了标示为河南省华裕医疗器械有限公司...《一次性使用医用口罩》技术要求。 2019年4月，河北省药品监督...