从诺和诺德产品营收结构看通化东宝未来

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一、诺和诺德2017-2019全球和中国市场产品营收结构

1、营收数据(数据来源:2019诺和诺德年报)

2、近几年丹麦克朗与人民币汇率走势

丹麦克朗与人民币汇率大约接近,近几年基本维持在1.02-0.90之间

二、关于二代胰岛素

1、中国市场二代胰岛素依然占据十分重要的地位

2017-2019年虽然 诺和诺德二代胰岛素在全球营收缓慢下降,但在中国区相对平稳。

2019年全球二代胰岛素在胰岛素营收中占比15.14%,在全部营收中占比7.4%,依然具有不可忽视的地位。

2019中国区二代胰岛素在胰岛素营收中占比28.57%,在全部营收中占比22.17%,远高于全球占比。中国市场不容小觑!

2中国市场二代胰岛素依然保持增长趋势

在 诺和诺德营收平稳、 通化东宝和 联邦制药等核心厂商以两位数以上增长的情况下,中国市场二代胰岛素依然保持增长趋势。那些认为三代会加快替代二代的说法是不符合市场实际的。中国潜在患者数量和目前大量的低收入人群现状使得二代胰岛素市场在未来相当长的时间依然稳固。

3、二代头部企业地位稳固

未来一段时间,中国市场二代胰岛素新进入者很少,竞争相对三代产品并不激烈,未来二代市场会由头部三大企业( 诺和诺德、 通化东宝、 联邦制药)形成寡头垄断的局面。通化东宝的二代好日子并没有结束,未来不排除超越诺和诺德成为二代老大。

4、未来集采 诺和诺德不会扮演自杀式角色

中国市场二代产品在 诺和诺德占据重要地位,诺和诺德的品牌地位在胰岛素行业无人能敌,因此不会采取像拜耳拜糖平在集采中那种自杀式入围的做法。

三、关于三代胰岛素

1、门冬一品独大

2019年门冬中国区销售60亿丹麦克朗,约合65亿人民币,为中国区最大的三代胰岛素制剂,超过三代单品王甘精胰岛素。

不知道是中国医学界的用药习惯还是中国人的体质与遗传因素,与国外市场相比,中国市场二代、三代胰岛素预混制剂临床使用占比远超单品制剂。 诺和诺德的门冬亦不例外,中国区门冬预混制剂占门冬总营收71%(全球数据为35%)。

通化东宝门冬已报产,但预混制剂门冬30、50还未结束临床。

东宝已握有甘精重器,未来欲在三代产品上有一席之地,门冬、特别是门冬预混制剂上市进程应当加快。门冬制剂东宝与 甘李的差距不大,大约有1到2年的研发距离(甘精差距实在太大了),未来在门冬上东宝会与甘李一比高下,并逐步形成门冬市场1大3小的格局(诺和、甘李、东宝、联邦)。

2、地特胰岛素

中国市场稳步增长,但与甘精市场不能同日而语。

全球市场下降趋势。

未来地特会成为一个小众产品,直到被其他产品比如德谷胰岛素替代。

四、关于GLP-1受体激动剂

1、 诺和诺德GLP-1地位

利拉鲁肽

全球最成功的GLP-1之一莫属 诺和诺德的利拉鲁肽,2019年全球销售219亿丹麦克朗(未包含用于减肥的利拉鲁肽营收57丹麦克朗),约合32亿美元,利拉鲁肽单品占诺和诺额的营收18%,

利拉鲁肽位列全球2019年度药品销售第37名,在糖尿病领域仅次于 礼来度拉糖肽(周制剂,第19位,41.28亿美元)、 默沙东(MSD)西格列汀(Sitagliptin,第28位,34.82亿美元)、赛诺菲的甘精胰岛素(第30名,33.73亿美元)、BI/礼来的恩格列净(第31位,33.54亿美元)。

利拉鲁肽2019年全球销量下降,但2017-2019中国市场增幅巨大,2019年中国市场已达8.98亿丹麦克朗,约合9.5亿人民币。

索马鲁肽(Ozempic ® )

是 诺和诺德对标 礼来度拉糖肽的周制剂,上市两年营收已达112亿丹麦克朗(约合16.45亿美元),位于全球2019年度药品销售第86名。

口服型索马鲁肽 (Rybelsus ® )

刚上市,患者遵从性好,未来不可小觑。

2、 通化东宝GLP-1研发管线

东宝GLP-1研发涵盖国际主流品种每日制剂、周制剂、口服型制剂。

利拉鲁肽临床试验与 华东医药位于国内第一梯队,目前都在做三期临床。预计2021年下半年报产,2024年以前获得上市许可(原研药原料结构专利2022年到期,试剂专利到2024到期)。

周制剂度拉糖肽及口服 GLP-1 类似物项目处于临床前研究阶段。

3、GLP-1对于 通化东宝的战略地位

2020年7月16日,东宝管理层在与投资者交流时明确:

GLP-1未来是继甘精和混合胰岛素之后排在第三大的产品系列。

公司对投资者问题的答复如下:
“刚开始在中国,利拉鲁肽上市的时候,因为定价比较高,卖的确实不是很好。但从前年开始利拉鲁肽降到400块钱以内,谈判进了医保后,在中国的增长还是蛮快的。
很多企业在做利拉鲁肽的研究申报,但是单独靠GLP-1产品,不管利拉鲁肽、索马鲁肽或者艾塞那肽,很难支撑一个糖尿病的产业,因为内分泌的所有药物卖的价格都比较便宜,但是一些市场推广、售后服务的体系还是庞大的。但对于 通化东宝来说,恰恰是因为已经有胰岛素产品,增加一个利拉鲁肽、索马鲁肽,产品线更加丰富,所有的销售人员跟医生患者的沟通增加了一个产品。
而利拉鲁肽在整个糖尿病治疗过程当中,让糖尿病患者从注射产品大大提前了。 原先糖尿病患者从口服降糖药到注射胰岛素之间,是一个挺大的挑战。从口服这种便捷方式到每天要打针。但利拉鲁肽弥补了这一块,在使用胰岛素和口服降糖药之间提供了一个很合理的产品。而且同时确实它有一些减肥的效果,因为不管是打胰岛素或者怎么样,都有两个副作用,一个是低血糖,另外一个体重增加,体重增加又可能让胰岛素使用量不断增加,所以这是一个恶性循环。而利拉鲁肽在降血糖的同时,能够很好的控制体重,这两个优点在一起,尤其价格降到300多块钱,让很多患者有了更多的选择。
我们相信利拉鲁肽在未来增长速度要超过胰岛素的增长速度。因为现在胰岛素不管2代、3代、4代,市场空间的增长不会特别大。但是口服降糖药无效、使用胰岛素之前的患者人群也是蛮大的。所以在公司体系里,GLP-1未来是继甘精和混合胰岛素之后排在第三大的产品系列”

五、如何看通化东宝的未来

1、二代产品平稳发展,竞争无虞。

2、三代产品一个接一个地迎头紧追。

3、GLP-1第一梯队能争先。

4、四代产品稳步推进。

5、其他化学口服降糖药,竞争激烈,但产品线丰富,强化整体竞争优势。

6、护城河:生产壁垒、产能与成本优势、销售推广优势。

7、未来风险:糖尿病专家继续不务正业,研发效率低于主要竞争对手,国际化市场开拓不力,国际技术合作缓慢,销售推广优势逐渐丧失,管理团队存在重大风险。

  $通化东宝(SH600867)$     $甘李药业(SH603087)$     $联邦制药(03933)$   

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