药用级甲硝唑原料药医药级医用GMP资质

药用级甲硝唑原料药医药级医用ＧＭＰ资质，药用级甲硝唑是一种常用的抗菌药物，被广泛应用于医药领域。作为原料药，药用级甲硝唑的市场价格一直受到市场供求关系、原材料成本和ＧＭＰ资质等因素的影响。　　

从近年来观察，药用级甲硝唑的价格呈现出较为稳定的走势。市场需求相对稳定，供应商也满足了市场的需求，使得价格保持在一个相对合理的范围内。当然，若出现原料短缺或环保限产等特殊情况，价格可能会有所波动。　　

另外，ＧＭＰ资质也是影响药用级甲硝唑价格的因素之一。ＧＭＰ（ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ）认证是药品生产和质量管理的国际标准，具有保证药品质量和安全性的重要作用。原料药拥有ＧＭＰ资质的企业通常具备更严格的质量控制和生产管理体系，因此药用级甲硝唑的价格可能相对较高。　　

本品为２－甲基－５－硝基咪唑－１－乙醇。按干燥品计算，含Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ３不得少于９９．０％。　　

【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭。　　

本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在极微溶解。　　

熔点本品的熔点（通则０６１２）为１５９～１６３℃。　　

吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（９→１０００）溶解并定量稀释制成每１ｍｌ中约含１３μｇ的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则０４０１），在２７７ｎｍ的波长处测定吸光度，吸收系数（）为３６５～３８９。　　

【鉴别】（１）取本品约１０ｍｇ，加氢氧化钠试液２ｍｌ微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。　　

（２）取本品约０．１ｇ，加硫酸溶液（３→１００）４ｍｌ，应能溶解；１０ｍｌ，放置后即生成黄色沉淀。　　

（３）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则０４０１）测定，在２７７ｎｍ的波长处有最大吸收，在２４１ｎｍ的波长处有最小吸收。　　

【含量测定】取本品约０．１３ｇ，精密称定，加冰醋酸１０ｍｌ溶解后，加萘酚苯甲醇指示液２滴，用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于１７．１２ｍｇ的Ｃ６Ｈ９Ｎ３Ｏ３。　　

【类别】抗厌氧菌药、抗滴虫药。　　

【贮藏】遮光，密封保存。　　

【制剂】（１）甲硝唑片（２）甲硝唑阴道泡腾片（３）甲硝唑注射液（４）甲硝唑栓（５）甲硝唑胶囊（６）甲硝唑葡萄糖注射液（７）甲硝唑氯化钠注射液（８）甲硝唑凝胶