5月21日，舜喜控股集团有限公司的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司（以下简称“舜喜再生医学”）独立自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。本次申请获批的SCM-181注射液是云南省首个获得CDE批准进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。

国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的SCM-181注射液截图。

  SCM-181注射液的临床前研究数据显示，本产品在食蟹猴、兔子、小鼠等模型中，安全性、耐受性良好，对治疗特发性肺纤维化表现出积极的治疗效果。

  舜喜再生医学于2015年4月落地云南，是国家高新技术企业，公司经云南省科学技术厅批准，承建了“云南省干细胞库”“云南省少数民族生物样本库”，同时也是“云南干细胞与再生医学研究中心”的建设单位。在昆明建有干细胞生产GMP标准实验室，拥有B+A级药用细胞生产厂房，目前干细胞库储存能力达到120万份。

  下一步，舜喜控股集团有限公司将继续聚焦细胞治疗创新技术研发，打造领先的细胞生产及检测质量平台体系，参与创建细胞质量与转化权威标准，通过将国际领先的细胞治疗技术，与舜喜控股集团有限公司现有科研和产业基础进行结合，推动集团细胞治疗及再生医学产业化升级。（完）