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三类医疗器械经营许可证办理流程及条件

三类医疗器械经营许可证办理流程及条件。三类医疗器械。三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些？办理三类时有哪些条件才能办理？小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求。无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件，。办理三类医疗器械经营许可证需要的材料，。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求。其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况下，反正，如果您有不懂的地方都可以问我，随时恭候。三类医疗器械经营许可证办理流程及条件关键词：三类医疗器械导读：三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些？办理三类时有哪些条件才能办理？小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。普通，一次性无菌，体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求，无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。首先，三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件： 1、普通三类：办公地址需要大于等于100平仓库的地址需要大于60平 2、一次性无菌三类：办公地址大于等于60平仓库地址大于80平 3、体外诊断试剂三类：办公室地址大于等于60平仓库地址大于100平冷库大于40m3 其次，办理三类医疗器械经营许可证需要的材料： 1、需要三名相关医疗专业的人员 2、产品经营证书 3、工商营业执照复印件 4、租赁合同和房产证 5、股东，法人身份证复印件 6、公司章程需要盖公章 7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况下，反正，如果您有不懂的地方都可以问我，随时恭候。

发布时间： : 2023-03-03

医疗器械公司注册注意事项

医疗器械公司注册注意事项有哪些？医疗器械公司注册需要了解以下几个方面医疗器械公司注册的时候，经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以，如果要写的是三类医疗器械，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。如果你办理三类医疗器械公司的营业执照，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。医疗器械公司的注册资金，工商局没有太高要求。3万就可以注册，但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标，所以可以根据业务需要，确定注册资金大小。医疗器械公司注册的时候，除了上面的需要注意的，其他都和普通公司注册流程一样，可以查看下南京注册公司流程和费用一文。问医疗器械公司注册注意事项有哪些？　　答医疗器械公司注册需要了解以下几个方面　　1、医疗器械公司，主要是向医院等机构销售医疗器械。　　2、国家对医疗器械实行分类管理，第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。第二类产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。第三类植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械，如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。　　3、经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。　　4、医疗器械公司注册的时候，经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以，如果要写的是三类医疗器械，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。　　5、如果你办理三类医疗器械公司的营业执照，需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以，只要在经营范围中只写一二类医疗器械，先办理营业执照，等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更，在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。　　6、医疗器械公司的注册资金，工商局没有太高要求，3万就可以注册，但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标，所以可以根据业务需要，确定注册资金大小。　　7、医疗器械公司注册的时候，除了上面的需要注意的，其他都和普通公司注册流程一样，可以查看下南京注册公司流程和费用一文。

发布时间： : 2023-02-21

二、三类医疗器械公司注册流程及费用

注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括，6801基础外科手术器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品等医疗器械。注册医疗器械许公司在流通环节从事食品经营的，应当依法取得食品流通许可。上海奉贤经济开发区注册的医疗器械公司享受增值税返还12%，企业所得税返10%的全市最优惠的财政扶持政策。注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司。提供医疗器械许可证办理的资料（15个工作日）。领取医疗器械经营许可证。企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。供应商医疗器械企业的《营业执照》、《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、。医疗器械管理软件。医疗器械场地我们提供。　　注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括：6801基础外科手术器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品等医疗器械。　　注册医疗器械许公司费用15000人民币，需要三个半月时间。　　为了规范食品流通许可行为：加强《食品流通许可证》管理，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》）等有关法律、法规的规定,制定本办法。在流通环节从事食品经营的，应当依法取得食品流通许可。　　上海奉贤经济开发区注册的医疗器械公司享受增值税返还12%，企业所得税返10%的全市最优惠的财政扶持政策。　　24小时咨询热线：4006-772-123 　　一、医疗器械注册公司办证流程：　　1.　　注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司　　2.　　提供医疗器械许可证办理的资料（参考以下具体要求）（15个工作日）　　3.　　药监局验收场地（15个工作日）　　4.　　领取医疗器械经营许可证（1个工作日）　　5.　　变更营业执照经营范围（5-7个工作日）　　6.　　领取二类备案凭证（1个工作日）　　二、医疗器械料要求　　1.　　企业人员需要3名：企业负责人、质量负责人、质量员。（其中：专业要与其所经营产品类别相关，医学相关，所有人员的联系方式必须真实。）　　2.　　企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件，（企业负责人提供大专学历）。　　3.　　企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。　　4.　　还需提供：供应商医疗器械企业的《营业执照》、《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、（资料需要复印件加盖公章）　　5.　　医疗器械管理软件。　　三、医疗器械公司现场检查要求　　1.　　法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场。　　2.　　看场地时请带好身份证原件，毕业证书原件。　　3.　　证件必须要真实，不弄虚作假，否则法人1年内不能再申报。　　四、医疗器械场地要求（小编公司可以提供）　　1.　　医疗器械场地我们提供；　　2.　　一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓库使用面积大于15平米；　　3.　　办公室内提供基本的办公设备等；　　4.　　仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放；　　五、医疗器械提交客户的证照清单：　　1.　　营业执照（三证合一）正、副本；　　2.　　图章一套（公章、财务章、法人章、股东章）；　　3.　　三类医疗器械许可证　　4.　　二类备案凭证　　5.　　申请增值税、商统、服务业、建装统一发票　　6.　　发票购买簿、发票专用章

发布时间： : 2023-02-17

三类医疗器械经营许可证办理流程

三类医疗器械经营许可证办理流程。三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些？办理三类时有哪些条件才能办理？小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求。无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件，。办理三类医疗器械经营许可证需要的材料，。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求。其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况下，反正，如果您有不懂的地方都可以问我，随时恭候。三类医疗器械经营许可证办理流程关键词：三类医疗器械经营许可证导读：三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些？办理三类时有哪些条件才能办理？小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。普通，一次性无菌，体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址，它的办理面积就会有要求，无论是办公地址还是仓库地址，小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。首先，三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件： 1、普通三类：办公地址需要大于等于100平仓库的地址需要大于60平 2、一次性无菌三类：办公地址大于等于60平仓库地址大于80平 3、体外诊断试剂三类：办公室地址大于等于60平仓库地址大于100平冷库大于40m3 其次，办理三类医疗器械经营许可证需要的材料： 1、需要三名相关医疗专业的人员 2、产品经营证书 3、工商营业执照复印件 4、租赁合同和房产证 5、股东，法人身份证复印件 6、公司章程需要盖公章 7、没有地址也可以搞定。上面就是三类医疗器械经营许可证办理的基本要求，其实现在的三类医疗器械经营许可证办理申请相比之前流程好办许多，但那只是在条件都满足的情况下，反正，如果您有不懂的地方都可以问我，随时恭候。

发布时间： : 2023-02-16

代理记账报税一年有哪些费用呢?

一般代理记账报税收费服务项目分别有哪些?从而，我们可以根据以下服务费用，来选择符合我们公司财务处理要求的服务。 1、代理记账报税代理记账公司一般收费多少钱?都是根据委托客户经营的公司类型来收取费用的。如:小规模纳税人和一般纳税人，记账公司分别提供的记账报税服务，多数都是以年为单位，也有一部代理记账缴纳费用是以季或月来进行缴纳费用。代理记账公司在收集客户做账资料的方式是以邮寄或外勤会计人员进行收集票据资料，而在收费方面小规模纳税人一年的费用为1280元-2280元;一般纳税人公司委托做账一年费用3980元-5980元。 2、注册公司整理旧账或乱账注册公司在找代理记账报税公司时，要是经营公司的账簿或记账方式比较混乱和有部分旧账需要重新整理。对于这类公司经营者的旧账或乱账整理收费具体需要根据公司账务票据量多少，处理时间长短等进行分析收费多少钱，并没有为一的收费标准，在收费方面不起过数千元以上， 3、企业零申报做账由于注册企业日常经营活动时，企业要是没有收入，也是需要进行记账报税，通常这种报税方式我们叫做零电报。在目前的代理记账行业里，一般零申报代理需要费用为1280元。 4、税控代办或票据税种核定新注册公司在领取到执照开业后30天内，就需要办理税控和票据税种核定的工作等处理好后，我们才可以在公司的日常经营中才有资格开具相应发票。当前对于税控代办，票据税种核定收费一般在500元-1000元左右的费 5、代理公司代购发票代理记账客户如果需要代购发票的服务，记账公司可以到税务局帮助领取购票工作。一般代理公司对于代购发票收费在200元左右。 6、发票增版或增量要是注册公司有发票使用数是无法满足当前经营的重求，那么，我们就重要进行由请发票增版或增量，现今代理记账行业对于发票增版与增量的服务收费在300元-800元左右。 7、代开企业增值税发票代理记账委托公司可以为客户提供税务局办理的增值税发票或专用发票等。目前代理公司代开增值发票收费多数在200元-300元。 8、提升为一般纳税人在注册公司实际的经营中，由于做账工作量超过了小规模纳税人的实际收入标准后，代理记账公司就会与委托客户及时商议，提升为一般纳税人服务。公司代理做账从小规提升到一般纳税人一年收费为3980元-5980元 9、注册公司所得税汇算清缴根据目前相关规定经营企业应当在年终的5个月内向税务局提报纳税表来汇算所得税，而且代理记账公司一般可以对代理客户进行所得税汇算清缴服务。一般代理公司对于所得税汇算清缴纳委托收费在300元.500元左右。 10、税控器解锁如果注册公司没有及时进行抄税，或者清卡过程中导致税控器被锁了，这时就需要到税务局申请解锁操作。也可以委托代理记账公司进行税控器解锁代理服务，一般收费为500元-1000元上下。 11、报税系统解锁要是企业经营过程中没有及时向税务局申请报税，而导致报税系统被锁了，这时就需要找代理记账公司或者自己到税务局进行申请解锁。根据代理记账公司解锁报税系统收费一般在1000元至2000元。以上就是“代理记账报税一年有哪些费用”的详细内容。如果您开的公司需要上述的服务项目了解其费用情况，可以参考以上的服务报价进行对比当前的委托代理公司收费是多少钱，具体的实际收费情况要看所有代理记账公司的收费而定。

发布时间： : 2023-02-15

《医疗器械经营许可证》申办

1．经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的还应当，一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗。经营植介入医疗器械的还应当，一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗经营体外诊断试剂还应当，一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员、主管检验师或本科以上学历，从事检验工作三年以上人员并在职在岗。　　《医疗器械经营许可证》申办　　办事机构　　济南市食品药品监督管理局审批办　　一、　经营范围填写：◆特殊管理品种首先单独填写，如：Ⅲ类：6846植入材料和人工器官、6877介入器材；　　Ⅲ类：6822-1塑形角膜接触镜及护理用液；Ⅲ类：6840体外诊断试剂；Ⅲ类：6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品；Ⅲ类：6822-1角膜接触镜及护理用液（塑形角膜接触镜除外）　　◆有除外品种的集中填写.如: Ⅲ类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌医疗器械除外）、6866医用高分子材料及制品（一次性使用无菌医疗器械除外）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1角膜接触镜及护理用液除外）。　　二、经营场所、仓库面积要求：　　1. 经营第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米；经营塑形角膜接触镜的，经营场所使用面积应当不小于60平米。　　2.经营第三类医疗器械的（隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外），仓库使用面积应当不小于30平方米；经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米，仓库不小于60平方米，还应有至少20立方米的冷库。　　3.法人单位分支机构（跨设区市设立的除外）及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业（包括进口总代理商）原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。　　4.经营隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。　　5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。　　三、企业人员资质的要求：　　1．经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子等）大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。　　经营一次性使用无菌医疗器械的还应当：一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗（不得由质量管理人兼任）。　　经营植介入医疗器械的还应当：一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗、护理或临床医学专业中专以上学历的业务人员并在职在岗。　　经营体外诊断试剂还应当：一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员、主管检验师或本科以上学历，从事检验工作三年以上人员并在职在岗。　　经营塑形角膜接触镜还应当：质量管理人、售后服务人员具备眼科学专业中级职称，一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗。　　2.经营第三类医疗器械产品的，技术培训和售后服务人员（医疗器械、生物医学工程、机械、电子）等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。　　3．经营隐形眼镜及护理用液的，质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业（包括进口总代理商）隐形眼镜验配技术培训。　　4.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。　　四、相关文件及验收标准：　　国家总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知　　山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则补充规定　　体外诊断试剂经营企业现场核查验收标准和记录　　医疗器械经营企业现场核查标准和记录　　植（介）入医疗器械经营企业现场核查标准和记录　　植（介）入医疗器械经营企业现场核查情况评定表　　植（介）入医疗器械购进记录表　　植（介）入医疗器械销售记录表　　《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）　　1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）；　　2.营业执照和组织机构代码证复印件；　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；　　4.组织机构与部门设置说明；　　5.经营范围、经营方式说明；　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　7.经营设施、设备目录；　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　10.经办人授权证明；　　11.其他证明材料。　　以上申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录（一式一份），复印件加盖公章后与电子版一并提交。　　1、企业申请：申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表，并上传办事指南要求的材料的附件，提交申请材料；　　2、网上预审：5个工作日之内回复预审意见，企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态；　　3、受理：网上预审通过，提交纸质材料到市审批窗口，受理窗口发出受理通知书；　　4、现场核查：自受理之日起，区县食品药品监督管理局5个工作日内现场核查。核查通过后审核、审批；　　5、网上公告：在济南市食品药品监督管理局网站公告后，由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。　　办理地点及联系电话：济南市行政审批服务中心市食品药品监督管理局窗口　　办理材料　　1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）；　　2.营业执照和组织机构代码证复印件；　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；　　4.组织机构与部门设置说明；　　5.经营范围、经营方式说明；　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　7.经营设施、设备目录；　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　10.经办人授权证明；　　11.其他证明材料。　　以上申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录（一式一份），复印件加盖公章后与电子版一并提交。　　收费标准　　不收费

发布时间： : 2023-02-13

商标注册代理公司如何选择？

现阶段，已有越来越多的商标注册人选择商标代理机构，选了好一点的商标代理机构相当于商标注册成功的一半，找到一家比较靠谱的代理机构能够起到意想不到的效果，那样，商标注册代理公司如何选择呢?有哪些常见问题呢?下边随小编一起来看看吧。商标注册代理公司如何选择?公司在下列所列各类实际情况，提议商标顾客授权委托代理公司宜留意以下几个方面：第一，选择正规的、有商标代理资质的公司正规公司相对稳定，商标顾客可登陆国家商标局网站到商标代理公司现场查看，进行实地考察：终究商标注册更长达约二年的时间也，商标顾客宜上门服务到商标公司调查，查询其公司规模、公司营业执照、代理资质报备等，掌握较详尽的信息内容最合适，以防碰到不正规的代理或“黑代理”。第二，一定要进行商标查看不必省商标查询“一点钱”，导致商标发生相同或似，申请注册失败，最后全盘更改公司的标志、宣传资料，影响公司的正常经营。第三，不要一味的、片面性追求低价，宜价格适中为宜商标公司申请注册1个商标的收益仅计几百块，商标公司后面还要追踪近二年，盈利比较低。过度追求完美低价必然造成规模不经济、欠专业、较差服务。第四，索取商标注册票据商标注册时间较长，商标顾客应索取商标代理公司代理票据，便于有据可查。第五，选择商标代理公司还要考虑到该商标公司的综合业务水平商标注册环节中还会发生商标异议，认证成功后还涉及到商标异议、商标法律维权、商标管控等，商标异议、法律维权等很专业，可以随时咨询泓灼集团公司在线客服。长企在线提供公司注册、公司注销、公司变更、代理记账、工商注册、商标注册、专利申请、资质审批等服务，为大中小微企业及创业者提供注册，代账，财税等一条龙服务，助力中小企业发展!欢迎广大新老客户，咨询合作!

发布时间： : 2023-02-10

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